EuroGCT ha partecipato al Congresso ESGCT 2025 a Siviglia, Spagna, il 10 ottobre 2025, ospitando un simposio a pranzo per discutere le politiche, le strategie e il loro impatto sulle regolamentazioni delle terapie geniche e cellulari in Europa. L’abstract del simposio e le presentazioni sono disponibili di seguito:
Policy and regulatory strategies: current and prospective impact on gene and cell therapy development
EuroGCT Lunchtime Symposium, ESGCT 2025, 10 ottobre 2025, Siviglia, Spagna.
Chair: Aurélie Mahalatchimy
Administrative Coordinator: Auxane Delage
Il campo delle terapie geniche e cellulari riceve particolare attenzione politica e giuridica, in relazione agli obiettivi di protezione della salute pubblica e della competitività economica. Nonostante un solido supporto legislativo nell’UE, con l’adozione del regolamento 1394/2007 sugli MTA, prima di tutte le altre regioni del mondo, permangono sfide nello sviluppo e nell’accessibilità finale dei pazienti in Europa. Per affrontare tali sfide, l’UE e diversi Stati membri stanno sviluppando strategie politiche volte a rafforzare la leadership europea nel settore. Queste strategie contribuiscono a inquadrare il campo delle terapie geniche e cellulari in Europa, soprattutto attraverso l’evoluzione normativa.
Il workshop ha preso in considerazione sia il livello dell’Unione Europea sia quello nazionale, offrendo una panoramica e un confronto con policy-maker, legislatori e regolatori sulle strategie politiche in gioco e sul loro impatto attuale e futuro sulla regolamentazione delle terapie geniche e cellulari in Europa.
Presentazioni:
European Union policies and their impact on ATMP Research and Innovation
Relatrice: Anna-Pia Papageorgiou, Commissione Europea DG Ricerca e Innovazione
Relatore: Emmanuel Dequier, rappresentante del Ministero della Ricerca francese
Support for ATMPs development in Spain: the (central) role of the Spanish Medicines Agency (AEMPS)
Relatore: Marcos Timon, Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Dispositivi Medici (AEMPS)
I link alle presentazioni sono disponibili seguendo gli hyperlink indicati nel programma ufficiale del simposio.