EuroGCT a participé au congrès ESGCT en 2025 qui s'est tenu à Séville, en Espagne, le 10 octobre 2025, en organisant un symposium pendant le déjeuner afin de discuter des politiques, des stratégies et de leur impact sur la réglementation en matière de thérapie génique et cellulaire en Europe. Le résumé du symposium et les présentations sont disponibles ci-dessous :
Policy and regulatory strategies: current and prospective impact on gene and cell therapy development
Déjeuner-conférence EuroGCT, ESGCT 2025, 10 octobre 2025, Séville, Espagne.
Présidente : Aurélie Mahalatchimy
Coordinatrice administrative : Auxane Delage
Le domaine de la thérapie génique et cellulaire fait l'objet d'une attention politique et juridique particulière compte tenu des objectifs de protection de la santé publique et de compétitivité économique qui y sont associés. Malgré un solide soutien juridique au sein de l'UE avec l'adoption du règlement 1394/2007 sur les MTI avant toutes les autres régions du monde, des défis subsistent en matière de développement et d'accessibilité finale pour les patients dans l'UE. Pour relever ces défis, l'UE et plusieurs de ses États membres élaborent des stratégies politiques visant à renforcer leur position de leader. Ces stratégies contribuent à définir le cadre du domaine de la thérapie génique et cellulaire en Europe, notamment par l'évolution de la réglementation.
Au niveau tant européen que national, cet atelier donnera un aperçu général et permettra de discuter avec les décideurs politiques, les législateurs et les régulateurs des stratégies politiques en jeu et de leur impact actuel et futur sur la réglementation de la thérapie génique et cellulaire en Europe.
Présentations :
European Union policies and their impact on ATMP Research and Innovation
Par Anna-Pia Papageorgiou, Commission européenne DG Recherche et innovation
Par Emmanuel Dequier, représentant du ministère français de la Recherche
Support for ATMPs development in Spain: the (central) role of the Spanish Medicines Agency (AEMPS)
Par Marcos Timon Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS)
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