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EuroGCT Risorse chiave

Percorsi di sviluppo per portare le terapie geniche e cellulari dal laboratorio ai pazienti

Le terapie geniche e cellulari sono in rapida evoluzione e si dimostrano promettenti per il trattamento di molte malattie. Rimangono tuttavia una serie di ostacoli per poter garantire terapie basate sull'utilizzo di geni, tessuti o cellule che siano sicure, efficaci e di alta qualità - Prodotti medicinali per terapie avanzate (ATMP) - ai pazienti in modo tempestivo.

EuroGCT mira a fornire  il mondo della ricerca e degli enti regolativi con  informazioni affidabili e accessibili sulle fasi pratiche necessarie per lo sviluppo della terapia genica e cellulare, promuovendo al contempo lo scambio di informazioni intra- comunità and tra queste comunità.

Mentre questa iniziativa si sviluppa, ulteriormente inizieremo con la segnalazione di risorse esistenti per la guida in ogni fase dello sviluppo e continueremo a colmare le lacune informative identificate sul campo con materiale revisionato da esperti. Ci auguriamo di promuovere il libero flusso di conoscenze  dirette a facilitate la presa di decisioni da parte di ricercatori ed enti regolatori coinvolti nello sviluppo di nuove terapie.

Si prega di notare che tutti gli altri contenuti nella sezione "Percorsi di ricerca" di questo sito Web sono forniti solo in inglese.

Ricerca e innovazione

Lo sviluppo di terapie innovative inizia con l'applicazione delle scoperte fatte nella ricerca di base. Questa sezione descrive le varie fasi, dalla ricerca di base alla ricerca preclinica e clinica, all'origine dello sviluppo di terapie geniche e cellulari innovative.
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Commercializzazione

Enabling timely patient access to Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), commercialisation covers marketing authorisation, and post-authorisation activities such as pharmacovigilance, pricing and reimbursement.
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Coinvolgimento del pubblico e Dati

Lo sviluppo di terapie geniche e cellulari coinvolge le persone e i loro dati. Questa sezione presenta le migliori pratiche per il coinvolgimento del pubblico e il trattamento dei dati sanitari durante tutto il processo di sviluppo delle terapie.
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Fabbricazione

La fabbricazione di medicinali per terapie avanzate (MTA) riguarda la fabbricazione su scala industriale di queste terapie per supportare lo sviluppo clinico e la commercializzazione. Questa sezione fornisce una panoramica dei processi di produzione dei MTA, dei termini chiave e delle risorse correlate.
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Classificazione delle terapie

La classificazione delle terapie determina i meccanismi giuridici che regolano la disciplina delle terapie geniche e cellulari, al fine di garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia di tali terapie sul mercato dell'Unione Europea.
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