L'EMA (European Medicines Agency) est l'agence chargée de promouvoir et de protéger la santé humaine et animale dans l'Union européenne. Cette agence est en charge de l’évaluation scientifique des MTI. En raison de la complexité des MTI, l'EMA a la responsabilité spécifique de fournir une évaluation scientifique des traitements nouveaux et existants, non seulement pour les États membres de l’UE, mais aussi pour les pays de l’EEE. L'EMA ne couvre que les médicaments, et non les dispositifs médicaux.
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