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EuroGCT Ressources Clés

Développement des stratégies pour amener les thérapies géniques et cellulaires du laboratoire vers les patients.

Les thérapies géniques et cellulaires évoluent rapidement et sont prometteuses pour le traitement de nombreuses maladies. Cependant, il reste des obstacles à surmonter pour mettre à la disposition des patients, en temps opportun, des médicaments sûrs, efficaces et de haute qualité basés sur des gènes, des cellules ou des tissus : les médicaments de thérapie innovante

L'EuroGCT a pour mission de fournir aux communautés de recherche et de réglementation des informations fiables et accessibles sur les étapes pratiques nécessaires au développement des thérapies géniques et cellulaires, tout en favorisant l'échange d'informations au sein de ces communautés et entre elles.

Au fur et à mesure du développement de cette initiative, nous commençons par indiquer aux ressources existantes comment obtenir des conseils à chaque étape du développement et nous continuerons à combler les lacunes identifiées sur le terrain avec des documents évalués par des experts. Nous espérons promouvoir la libre circulation des connaissances afin de faciliter la prise de décisions éclairées pour les chercheurs et les organismes de réglementation qui développent de nouvelles thérapies.

Veuillez noter que tout le reste du contenu de la section "Parcours de développement" du site web est fourni en anglais et en français principalement .

Recherche et innovation

Le développement de thérapies innovantes commence par la mise en applications des découvertes issues de la recherche fondamentale. Cette section décrit les différentes étapes de la recherche fondamentale jusqu'à la recherche préclinique et clinique à l'origine du développement des thérapies géniques et cellulaires innovantes.
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Classification des thérapies

La classification des thérapies détermine les mécanismes juridiques qui régissent la réglementation des thérapies géniques et cellulaires afin de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité de ces thérapies sur le marché de l'UE.
Classification des thérapies includes information on:

Fabrication

La fabrication de médicaments de thérapie innovante (MTI) concerne la production à l’échelle industrielle de ces thérapies afin de soutenir le développement clinique et la commercialisation. Cette section présente un aperçu des processus de fabrication des MTI, des termes clés et des ressources associées.
Fabrication includes information on:

Commercialisation

Permettant un accès rapide des patients aux médicaments de thérapie innovante dans l’Union Européenne (UE), la commercialisation couvre, en particulier, l'autorisation de mise sur le marché et les activités post-autorisation telles que la pharmacovigilance, la tarification et le remboursement.
Commercialisation includes information on:

Implication du public et Données

Le développement des thérapies géniques et cellulaires nécessite l'implication de personnes et l'usage de leurs données. Cette section présente les meilleures pratiques en matière de participation du public et de traitement des données de santé tout au long du processus de développement des thérapies.
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Acteurs et Réseaux

The thriving field of gene and cell therapy is supported by a large community of academic, clinical, translational, industrial and patient organisations. This section maps the stakeholders and their activities in Europe and beyond.