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Interazione precoce con i regolatori

Le procedure di interazione precoce con gli enti regolatori sono state stabilite per supportare lo sviluppo dei medicinali, in particolare dei medicinali innovativi, e le sfide specifiche che questi affrontano. Il supporto viene fornito sotto forma di servizi e procedure regolatorie che consentono agli sviluppatori di medicinali di interagire con i regolatori attraverso i meccanismi esistenti durante lo sviluppo di un prodotto medicinali.

Qui, presentiamo alcuni di questi meccanismi che si applicano ai prodotti medicinali, in particolare ai medicinali innovativi, inclusi i Medicinali per Terapie Avanzate (vedi: Sostegno allo sviluppo di farmaci innovativi e le sottovoci all'interno di), nonché i meccanismi specifici per i Medicinali per Terapie Avanzate (vedi sottocategoria: Sostegno specifico allo sviluppo di ATMP a livello di EMA).

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