Skip to main content

Interazione precoce con i regolatori

Le procedure di interazione precoce con gli enti regolatori sono state stabilite per supportare lo sviluppo dei medicinali, in particolare dei medicinali innovativi, e le sfide specifiche che questi affrontano. Il supporto viene fornito sotto forma di servizi e procedure regolatorie che consentono agli sviluppatori di medicinali di interagire con i regolatori attraverso i meccanismi esistenti durante lo sviluppo di un prodotto medicinali.

Qui, presentiamo alcuni di questi meccanismi che si applicano ai prodotti medicinali, in particolare ai medicinali innovativi, inclusi i Medicinali per Terapie Avanzate (vedi: Sostegno allo sviluppo di farmaci innovativi e le sottovoci all'interno di), nonché i meccanismi specifici per i Medicinali per Terapie Avanzate (vedi sottocategoria: Sostegno specifico allo sviluppo di ATMP a livello di EMA).

Hai trovato le informazioni in questa pagina utili? In caso contrario puoi lasciarci un messaggio per aiutarci a migliorare Mandaci i tuoi commenti
-
Your feedback helps us keep EuroGCT online. Please can you take 30 seconds to answer these quick questions?
How would you rate your experience using EuroGCT.org today?
Poor
Great
Is the information on this website understandable?
Not at all understandable
Very understandable
Is the information on this website useful?
Not at all useful
Very useful
Is the website easy to use and navigate?
Not at all easy
Very easy
Why are you interested in gene and cell therapies and research?
CAPTCHA
Questa domanda è un test per verificare che tu sia un visitatore umano e per impedire inserimenti di spam automatici.