Des procédures d’interaction précoce avec les autorités réglementaires ont été mises en place afin de soutenir le développement des médicaments, en particulier des médicaments innovants, ainsi que les défis spécifiques auxquels ils sont confrontés. Ce soutien se traduit par des services et des procédures réglementaires permettant aux développeurs de médicaments d’interagir avec les autorités compétentes via des mécanismes existants tout au long du développement d’un médicament.
Nous présentons ici certains de ces mécanismes applicables aux médicaments, notamment aux médicaments innovants, y compris les Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) (voir : Soutien au développement des médicaments innovants et rubriques associées), ainsi que des mécanismes spécifiquement dédiés aux MTI (voir la sous-rubrique : Soutien spécifique au développement des MTI au niveau de l’EMA).