EuroGCT ha partecipato alla conferenza “Building Bridges for Medicines Justice” presso l’Università di Amsterdam il 29 ottobre 2025, organizzando un workshop dedicato all’esplorazione delle sfide legate al garantire un accesso equo dei pazienti ai Medicinali per Terapie Avanzate (MTA) nell’UE. L’abstract del workshop e le presentazioni sono disponibili di seguito:
Is the EU Regulation on HTA Enhancing Equitable Access to Innovative Medicines in Europe? A EuroGCT workshop, Building Bridges for Medicines Justice, Amsterdam, The Netherlands.
Chair: Aurélie Mahalatchimy
Administrative Coordinator: Valentin Roby.
Questo workshop affronta le sfide nel garantire l’accesso dei pazienti ai Medicinali per Terapie Avanzate (MTA) nell’UE, dove elevati costi e decisioni di rimborso a livello nazionale generano disuguaglianze nonostante l’autorizzazione centralizzata all’immissione in commercio. Si sono verificati ritiri di prodotti per motivi commerciali. Tra gli ostacoli principali figurano la diversità dei metodi di Health Technology Assessment (HTA) e la variabilità nella tolleranza all’incertezza. Il regolamento europeo sull’HTA del 2021, in vigore da gennaio 2025 per MTA e medicinali oncologici, mira a sostenere gli Stati membri nel prendere decisioni tempestive e basate sull’evidenza per garantire l’accesso dei pazienti alle tecnologie sanitarie. Il workshop esplora opportunità e sfide nell’implementazione dell’HTA sia a livello europeo che nazionale.
Questo workshop fa parte della Strategia di Coinvolgimento Regolatorio del progetto europeo EuroGCT (European Consortium for Communicating Gene and Cell Therapy Information), che mira a promuovere lo scambio tra stakeholder e regolatori.
Presentazioni:
• Niklas Hedberg, co-chair del gruppo di coordinamento HTA per i medicinali e rappresentante dell’ente svedese HTA (Tandvårds- Och Läkemedelsförmånsverket)
Short introduction the Health Technology Assessment Regulation
• Lisette Vernooij – Dutch National Health Care Institute (Zorginstituut Nederland)
• Jakob Wested, Associate Professor, University of Copenhagen
Health technology assessment for academic ATMPs
Si prega di seguire ciascun collegamento ipertestuale sopra per le diapositive delle presentazioni.